一項發表於《新英格蘭醫學雜誌》的大型隨機對照研究追蹤了超過三十三萬名六進五歲以上的老年人，針對高劑量流感疫苗與標準劑量疫苗的實際保護效果進行評估。據耳鼻喉科王曜醫師發文指出，這項名為DANFLU-2的試驗是史上最大規模的個人隨機對照流感疫苗研究，涵蓋了三個流感季節並採用丹麥全國醫療資料庫追蹤，其結果為醫學界提供了重要的參考資料。
耳鼻喉科王曜醫師表示，在預防流感或肺炎住院的主要終點上，高劑量疫苗與標準劑量疫苗相比並未達到統計學上的顯著差異，相對疫苗有效性為百分之五點九。不過在預防單純流感住院方面，高劑量疫苗則展現了百分之四十三點六的相對有效性，且在實驗室確診流感住院方面也達到百分之三十五點九的相對有效性。
針對研究結果與既往預期的落差，耳鼻喉科王曜醫師說明，新冠肺炎疫情可能改變了肺炎的病因分佈與臨床編碼習慣，加上試驗採用執業醫師編碼的常規健康資料，使得呼吸道檢測增加並影響了肺炎與流感的事件統計。此外，高劑量疫苗含有標準劑量四倍的血凝素抗原，在安全性方面，研究顯示兩組在嚴重不良事件的發生率上並沒有明顯差異。
耳鼻喉科王曜醫師指出，儘管單一研究的主要終點未達顯著，但當本研究與GALFLU試驗進行預先指定的合併分析時，確實發現了主要終點的顯著改善，支援高劑量疫苗在臨床上的應用價值。醫師建議，臨床決策應綜合考量患者的風險因子、既往疫苗接種史與個人健康狀況，以提供合適的預防策略。
資料來源：《醫師聯盟．健康筆記》王曜醫師
圖片來源：Pexels（攝影：FRANK MERINO）
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